转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是一种恶性程度高的晚期前列腺肿瘤, 其致死率高、治疗难度高, 困扰着全世界的男性患者和医生[1]，发病较为隐匿,多伴有晚期转移,内分泌激素治疗联合传统方式的综合治疗日益成为首选。降药价网获悉，近日阿斯利康官网宣布，美国FDA接受奥拉帕利(olaparib，Lynparza) 联合阿比特龙和prednisone/prednisolone补充新药申请 (sNDA) ，用以治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成人患者。

（pixabay）

在美国，前列腺癌是男性患者中第二常见的癌症，预计到2022年将导致约35,000人死亡。数量还是非常庞大的，mCRPC患者在临床试验环境中的总生存期约为三年，在真实世界中甚至更短。大约一半的mCRPC患者可能只接受过一种积极治疗，后续治疗逐渐减少。

这次补充新药申请（sNDA）是基于在2022年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上提出的 PROpel的试验的结果。

PROpel一项随机、双盲的III期临床试验，试验主要终点为病患的影像学无进展生存期（rPFS）。次要终点包括总生存期、至二次进展或死亡的时间以及至首次后续治疗时间。研究共纳入了(n=796)ECOG PS评分为0~1、且既往未经化疗或NHA治疗的mCRPC患者，并随机分为治疗组（n=399）与对照组（n=307），其中治疗组患者接受奥拉帕利（300 mg）口服+阿比特龙方案治疗，对照组患者接受安慰剂+阿比特龙治疗。

结果显示，与安慰剂联合阿比特龙相比，奥拉帕利联合阿比特龙疗法可将疾病进展或死亡风险降低34%（HR=0.66，95% CI：0.54-0.81，P

阿斯利康相关负责人Susan Galbraith表示：“在被诊断患有转移性去势抵抗性前列腺癌的患者中，仍然存在未满足患者的关键需求，这些患者的预后仍然很差，治疗选择有限。如果此次获得批准，奥拉帕利与阿比特龙将成为首个PARP抑制剂组合疗法，用于治疗这种疾病的患者。”

美国FDA通过评估奥拉帕利和阿比特龙疗法的安全性或有效性，预防严重疾病或提高患者依从性药物申请给予优先审查。希望该疗法早日通过审批，使更多的转移性去势抵抗性前列腺癌患者受益，增加生存时间。

LYNPARZA® (olaparib) in combination with abiraterone granted Priority Review in the US for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer

注：以上资讯来源于网络，由降药价网整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。