看完我不是药神,你一定要知道的关于印度药的事
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06-15
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药品专利:

其实印度的药品专利是存在的,但是政府会根据当地居民对药品的需求程度,来推进新药品的上市。根据印度人民的生活水平,确定药品专利费价格,过高的专利费会被印度政府所拒绝。

比如,当原研丙肝药索菲布韦药在美国上市时,印度制药厂会先联系原研制药公司谈药品专利费用,若双方同意,则可以在印度生产。若出现分歧,印度药厂就会对本国的丙肝患者进行人口统计,说明是紧急需要的药品,并且做小数据的临床试验,将其递交给药监局审核,若印度政府觉得的确是急需药品的话,会同意印度当地的制药厂强行生产,即便未得到原研制药公司的授权

举例说明:2012年,在印度医药届极为轰动的一件起诉案例,拜耳公司因为20123Natco公司在印度药品专利管理局那里获得由自己公司生产的多吉美(商品名Nexavar)的强制许可证,可合法生产廉价的多吉美。然而此举动,强烈地引起拜耳公司的不满,并向印度知识产权委员会上诉,但拜耳公司最终仍以败诉收场,但收取的专利费却有所增加。这样的案例,在印度很常见,比如诺华和辉瑞公司等都曾因药品知识产权与印度当地的制药公司打官司,最终都是以败诉收场。(印度知识产权管理局并不是肆意地纵容当地制药公司无视专利,而是对于专利费高过正常消费水平的予以否决),印度的法律关于知识产权有明确的法律条文,在某些特殊情况下,是可以进行强行生产的。所以,要么原研制药企业以一个合理的价格在印度上市,保证印度居民可以承担得起;要么就降低专利许可费用。

其实在印度,原研药厂也同样可以不授权任何印度药厂仿制他们的药品,只能自己销售,只要价格合适,例如诺华的拉帕替尼,其印度售价在1500人民币左右。属于患者可承受范围内。因此可以自己生产并销售。而原研药厂不愿意自己在印度销售的原因,大多数是不想因为印度市场乱了其他国家的市场的价格,因此宁愿收点专利费,也不想自己生产

印度药品生产:

其实片剂类的药品生产并不复杂,主要是原料计量的添加是否规范,而原料供应商基本都是一样的,供应商在哪里呢?在中国!!!你没有看错,印度药品的原料大多数都是从中国进口的,再在印度生产,销售。

也就是说印度的药品质量差别其实不大,区别就像中国小米和三星的屏幕,都是三星公司生产的,再由富士康代工,品牌不同而已。

印度药厂的控股企业大多数是欧美公司,很多拥有专利的公司也明白,第一世界合理的药品价格在第三世界未必合理,因此他们会暗中支持在印度开厂,创立一个新的品牌,提高公司利润

印度药品销售:

印度药品在出厂的时候,是有代理的。但是代理与不是代理的区别就只是价格的区别,像natco工厂,只要你能承诺每年的销售额,并可以压几百万人民币在工厂,就能成为代理。一级代理以下就全乱了,零售商的价格就是看商家想要赚多少钱,印度药品的盒子上是有标价的,但批发价格一般比盒子标价上的价格低的多。据可里诗娜健康咨询有限公司(有印度药房)的经理说,一盒标价590的易瑞沙,他们公司就只卖292,别的药房看外国人来买,一般都会要到400多。

在印度,医药是分家的,也就是说医院的药房基本都是外包出去的,药品的收入并不属于医院的收入,医院也不得强制患者在医院购药。因此药品的销量并不是由医生的处方所决定,而是由市场。像有些国家药品的利润大部分由医生所拿走的情况,在印度并不会出现。

印度的药品在伊朗,阿富汗,新加坡都是可以合法进口的,印度一些非处方药也是美国主要的进口对象。因此印度一直是被成为世界药房,只是近几年才被中国所了解。

文章内容来源于印度麦子助手公众号

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